|
詳細情報 |
|||
| 特定性: | 100% | 全面的な一致: | 97.5% |
|---|---|---|---|
| サンプル タイプ: | 鼻/喉の綿棒 | 試金の孵化: | 15minutes、RT |
| フォーマット: | 25T/Kit | N.W.: | 0.3KG |
| 箱の数: | 50Kits | ||
| ハイライト: | 25T/Kit Coronavirusテスト キット,0.3KG Coronavirusテスト キット,喉の綿棒のCoronavirusテスト キット |
||
製品の説明
0.3KG喉の綿棒のCoronavirusテスト キットの臨床性能
COVID-19抗原新しい綿棒のための抗原テストの急速なテスト キットの臨床性能
性能CHARACTERCS
試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:98.12%-100%）。全面的な一致は96.21%だった（93.34%-97.87%）。
1. 新しい綿棒のための抗原テストの臨床性能
COVID-19抗原急速なテスト キットの臨床性能を評価するためにキットの抽出の緩衝で新たに集められた127本の新しいNPの綿棒を使用して。7日の徴候の手始め以内に示したおよび60の正常な人は最初の第一次評価に含まれていた67人の患者。結果は下記のようにある:
| Sansure Covid-19 RT-PCRの試金 | ||||
| 陽性 | 陰性 | 合計 | ||
| Kewei COVID-19の抗原の急速な試金 | 陽性 | 64 | 0 | 64 |
| 陰性 | 3 | 60 | 63 | |
| 合計 | 67 | 60 | 127 | |
試金は新しい綿棒のサンプルのための受諾可能な臨床感受性をである95.52%示した（95% CI:87.64%-98.47%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:93.98%-100%）。全面的な一致は97.64%だった（93.28%-99.19%）。
2。抗原テスト キットの全面的な臨床性能
157の肯定的なサンプルの上のの合計および260の否定的なサンプルはCOVID-19抗原急速なテスト キットの臨床性能を評価するために検出された。結果は下記のようにある:
| Sansure Covid-19 RT-PCRの試金 | ||||
| 陽性 | 陰性 | 合計 | ||
| Kewei COVID-19の抗原の急速な試金 | 陽性 | 143 | 0 | 143 |
| 陰性 | 14 | 260 | 274 | |
| 合計 | 157 | 260 | 417 | |
試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した（95% CI:85.59%-94.61%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:98.54%-100%）。全面的な一致は96.64%だった（94.44%-97.99%）。
4.検出（LoD）の限界
検出（LoD）の限界は熱によって不活性にされたSARSCoV 2ウイルスの異なった集中の評価によって定められた。SARSCoV 2抗原の急速なキットのLoDは38.5 TCID50 /mlとして確認された。
5.高線量のホックの効果
大量服用のホックの効果は軍事科学PLA中国のアカデミーからの熱不活性SARSCoV 2ウイルスの6.3×105 TCID50 /mlの集中までの時テスト観察されなかった。
6. 交差反応
多くのタイプの肺炎は熱、咳および他の呼吸の徴候によってcompanied。他のタイプの肺炎の効果、肺炎のマイコプラズマ、インフルエンザA、pneumococcus等の同じような臨床徴候を除去することは特定の査定のために検出された。有機体のそれぞれおよびウイルスは不在でテストされたまたは熱によって不活性にされたSARSCoV 2ウイルス（308TCID 50 /ml）、交差反応または干渉の存在は見られなかった。
