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詳細情報 |
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| サンプル タイプ: | 鼻/喉の綿棒 | 全面的な一致: | 97.5% |
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| 証明書: | セリウム | 感受性: | 95.52% |
| 臨床感受性は91.08%である: | 91.08% | 検出の物質: | 核酸 |
| ハイライト: | 鼻の綿棒の急速な診断試験キット,喉の綿棒の急速な診断試験キット,核酸の診断喉テスト キット |
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製品の説明
喉の綿棒の急速な診断試験キット、核酸の診断喉テスト キット
セリウムは急速な診断試験キットの抗原の速い診断喉テスト キットの鼻の綿棒の速いテストを承認した
抗原テスト キットの全面的な臨床性能
157の肯定的なサンプルの上のの合計および260の否定的なサンプルはCOVID-19抗原急速なテスト キットの臨床性能を評価するために検出された。結果は下記のようにある:
| Sansure Covid-19 RT-PCRの試金 | ||||
| 陽性 | 陰性 | 合計 | ||
| Kewei COVID-19の抗原の急速な試金 | 陽性 | 143 | 0 | 143 |
| 陰性 | 14 | 260 | 274 | |
| 合計 | 157 | 260 | 417 | |
試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した（95% CI:85.59%-94.61%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:98.54%-100%）。全面的な一致は96.64%だった（94.44%-97.99%）。
検出（LoD）の限界
検出（LoD）の限界は熱によって不活性にされたSARSCoV 2ウイルスの異なった集中の評価によって定められた。SARSCoV 2抗原の急速なキットのLoDは38.5 TCID50 /mlとして確認された。
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