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詳細情報 |
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| 臨床特定性: | 100% | 全面的な一致: | 96.21% |
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| 証明書: | セリウム | 室温または冷やされている: | 2-30°C |
| 感受性: | 95.52% | ||
| ハイライト: | 速い綿棒Covid-19の抗原急速なテスト キット,ISO Covid-19の抗原急速なテスト キット,速い綿棒の臨床診断テスト |
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製品の説明
速い綿棒Covid-19の抗原急速なテスト キットの臨床診断テスト
セリウムの抗原は速く新しい綿棒COVID-19の抗原急速なテスト キットの臨床速いテストのためのテストを診断する
性能CHARACTERCS
試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:98.12%-100%）。全面的な一致は96.21%だった（93.34%-97.87%）。
新しい綿棒のための抗原テストの臨床性能
COVID-19抗原急速なテスト キットの臨床性能を評価するためにキットの抽出の緩衝で新たに集められた127本の新しいNPの綿棒を使用して。7日の徴候の手始め以内に示したおよび60の正常な人は最初の第一次評価に含まれていた67人の患者。結果は下記のようにある:
| Sansure Covid-19 RT-PCRの試金 | ||||
| 陽性 | 陰性 | 合計 | ||
| Kewei COVID-19の抗原の急速な試金 | 陽性 | 64 | 0 | 64 |
| 陰性 | 3 | 60 | 63 | |
| 合計 | 67 | 60 | 127 | |
試金は新しい綿棒のサンプルのための受諾可能な臨床感受性をである95.52%示した（95% CI:87.64%-98.47%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:93.98%-100%）。全面的な一致は97.64%だった（93.28%-99.19%）。 試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した（95% CI:85.59%-94.61%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した: 98.54%-100%）。全面的な一致は96.64%だった（94.44%-97.99%）。
1。抗原テスト キットの全面的な臨床性能
157の肯定的なサンプルの上のの合計および260の否定的なサンプルはCOVID-19抗原急速なテスト キットの臨床性能を評価するために検出された。結果は下記のようにある:
| Sansure Covid-19 RT-PCRの試金 | ||||
| 陽性 | 陰性 | 合計 | ||
| Kewei COVID-19の抗原の急速な試金 | 陽性 | 143 | 0 | 143 |
| 陰性 | 14 | 260 | 274 | |
| 合計 | 157 | 260 | 417 | |
試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した（95% CI:85.59%-94.61%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:98.54%-100%）。全面的な一致は96.64%だった（94.44%-97.99%）。
2.検出（LoD）の限界
検出（LoD）の限界は熱によって不活性にされたSARSCoV 2ウイルスの異なった集中の評価によって定められた。SARSCoV 2抗原の急速なキットのLoDは38.5 TCID50 /mlとして確認された。
3.高線量のホックの効果
大量服用のホックの効果は軍事科学PLA中国のアカデミーからの熱不活性SARSCoV 2ウイルスの6.3×105 TCID50 /mlの集中までの時テスト観察されなかった。
